Відповідно до Законодавства України військовий кисневий концентратор #SAROS3000 – є медичним виробом, введення в обіг та експлуатація якого регулюється:
* Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №№753 та 754* Законом України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності” * Вимогами ч. 4 ст. 268 ГК України про обов’язок постачальника засвідчити якість товарів, що поставляються, належним товаросупровідним документом, який надсилається разом із товаром.
Відповідно до вимог Законодавства, будь-яке використання медичного виробу, незалежно від мети його ввезення на територію України, передбачає:
1. обов'язкове маркування такого виробу як медичного2. введення в обіг та введення в експлуатацію виключно за наявності Декларації про відповідність
У випадку з військовим кисневим концентратором #SAROS3000 вищеозначені процедури покладено державою Україна та виробником приладу, компанією Caire inc., на Уповноваженого представника виробника в Україні – компанію ТОВ «Вінмед».
Враховуючи викладене, повідомляємо, що у разі придбання у третіх осіб або отримання на безоплатній основі медичного виробу - військового кисневого концентратора #SAROS3000, перед введенням таких виробів в обіг та експлуатацію, користувачу слід здійснити перевірку відповідності такого медичного виробу вимогам п. 9 розділу “Введення медичних виробів в обіг та/або в експлуатацію” Технічного регламенту №753.
Для цього необхідно звернутися до ТОВ “ВІНМЕД” та повідомити серійний номер виробу та дані постачальника за електронною поштою au.moc.demniw%40soras або WhatsApp +380 67 478 2373
Наслідком порушення правил обігу та експлуатації медичних виробів може настати юридична відповідальність для осіб, що здійснили такі порушення. Це стосується як постачальників, так і експлуатуючих організацій.  

УВАГА!!! ІНФОРМУЄМО,
що у разі несанкціонованого використання військових кисневих концентраторів SAROS 3000, які можуть бути ввезені на територію України, але не містять відповідного маркування та не мають Декларації про відповідність, складеною ТОВ “Вінмед”: 1. Усі наслідки, пов'язані із використанням такого виробу, та у разі його несправності, неналежної роботи, несе особа (керівник), що допустив використання медичних виробів з порушенням Законодавства.2. Це може кваліфікуватися за ст. 367 КК - службова недбалість, та за іншими статтями Кримінального кодексу України, в залежності від тяжкості наслідків.

Що означає введення в обіг та експлуатацію?
Введення в експлуатацію - використання продукції за її призначенням споживачем (користувачем) в Україні в перший раз; (Закон №124-VIII)введення в обіг - надання продукції на ринку України в перший раз; (Закон №124-VIII)надання на ринку - будь-яке платне або безоплатне постачання продукції для розповсюдження, споживання чи використання на ринку України в процесі здійснення господарської діяльності. (Закон №124-VIII)
З якого моменту дозволяється вводити в обіг та експлуатацію медичні вироби та хто має право це робити?
Введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням (Технічний регламент №753) Виробник (або його уповноважений представник) наносить на медичні вироби маркування знаком відповідності технічним регламентам згідно з вимогами законодавства і видає декларацію про відповідність. До декларації включається інформація про один або декілька медичних виробів, зокрема назва, код або інше однозначне позначення таких медичних виробів. Декларація зберігається виробником. Маркування знаком відповідності технічним регламентам наноситься разом з ідентифікаційним номером органу з оцінки відповідності, який виконує завдання, зазначені в цьому додатку. (Закон №124-VIII)Знак відповідності технічним регламентам - маркування, за допомогою якого виробник вказує, що продукція відповідає застосовним вимогам, визначеним у технічних регламентах, якими передбачене нанесення цього маркування. (Закон №124-VIII)Знак відповідності технічним регламентам повинен наноситися лише виробником або його уповноваженим представником. (Закон №124-VIII)У випадках та відповідно до вимог, визначених у певних технічних регламентах, продукція при наданні на ринку або введенні в експлуатацію (експлуатації) повинна супроводжуватися декларацією про відповідність, її копією чи спрощеною декларацією про відповідність. (Закон №124-VIII)У випадках та відповідно до вимог, визначених у певних технічних регламентах, продукція при наданні на ринку або введенні в експлуатацію (експлуатації) повинна супроводжуватися декларацією про відповідність, її копією чи спрощеною декларацією про відповідність. (Закон №124-VIII)Виробник шляхом складання декларації про відповідність бере на себе відповідальність за відповідність продукції вимогам, установленим у відповідних технічних регламентах. (Закон №124-VIII)Уповноважений представник виготовлювача продукції в Україні (у разі якщо виготовлювачем продукції є фізична чи юридична особа - нерезидент України); (Закон №2736-VI)
Якщо відносно продукції, яка використовується як медичний виріб не виконано вимогу Технічного регламену №753, така продукція, товар не може вважається небезпечна нехарчова продукція - будь-яка продукція, що не відповідає визначенню терміна "безпечна нехарчова продукція". 
Що таке “небезпечна нехарчова продукція”?
небезпечна нехарчова продукція - будь-яка продукція, що не відповідає визначенню терміна "безпечна нехарчова продукція". (Закон №2736-VI)

Хто несе відповідальність?
Постачальник повинен засвідчити якість товарів, що поставляються, належним товаросупровідним документом, який надсилається разом з товаром, якщо інше не передбачено в договорі. (Кодекс)
Особою, що ввела таку продукцію в обіг, вважається кожен суб'єкт господарювання в ланцюгу постачання відповідної продукції, який протягом строку проведення перевірки не надав документацію, що дає змогу встановити найменування та місцезнаходження виробника або особи, яка поставила суб'єкту господарювання цю продукцію. (Закон № 2735-VI) 
У разі якщо виробник продукції не може бути ідентифікований органом ринкового нагляду, для цілей цього Закону особою, що ввела таку продукцію в обіг, вважається кожен суб'єкт господарювання в ланцюгу постачання відповідної продукції, який протягом строку проведення перевірки не надав документацію, що дає змогу встановити найменування та місцезнаходження виробника або особи, яка поставила суб'єкту господарювання цю продукцію. (Закон № 2735-VI)
Яка відповідальність за постачання небезпечна нехарчова продукція?
Адміністративна відповідальністьЧастиною 2 ст. 44 Закону № 2735-VI, передбачено, що до особи, яка ввела продукцію в обіг або відповідно до цього Закону вважається такою, що ввела продукцію в обіг, застосовуються адміністративно-господарські санкції у вигляді штрафу в разі:1) введення в обіг продукції, що становить серйозний ризик, - у розмірі шести тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, а за повторне протягом трьох років вчинення такого самого порушення, за яке на особу вже було накладено штраф, - у розмірі двадцяти тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян;2) введення в обіг продукції, що не відповідає встановленим вимогам (крім випадків, передбачених статтею 28 та частиною третьою статті 29 цього Закону), - у розмірі від двох до трьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, а за повторне протягом трьох років вчинення такого самого порушення, за яке на суб’єкта господарювання вже накладено штраф, - у розмірі чотирьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.
Частиною 3 ст. 44 Закону № 2735-VI, передбачено, що до розповсюджувача (крім юридичних та фізичних осіб - підприємців, які обрали спрощену систему оподаткування) застосовуються адміністративно-господарські санкції у вигляді штрафу в разі недодержання умов зберігання продукції, яка ним розповсюджується, якщо внаслідок цього продукція стала небезпечною та/або такою, що не відповідає встановленим вимогам, у розмірі двох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, а за повторне протягом трьох років вчинення такого самого порушення, за яке на суб’єкта господарювання вже накладено штраф, - у розмірі чотирьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.До розповсюджувача - юридичної особи або фізичної особи - підприємця, які обрали спрощену систему оподаткування, застосовуються адміністративно-господарські санкції у вигляді штрафу в разі недодержання умов зберігання продукції, яка ним розповсюджується, якщо внаслідок цього продукція стала небезпечною та/або такою, що не відповідає встановленим вимогам, у розмірі однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, а за повторне протягом трьох років вчинення такого самого порушення, за яке на суб’єкта господарювання вже накладено штраф, - у розмірі чотирьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

Кримінальна відповідальність Статтею 227 КК України передбачена кримінальна відповідальність за умисне введення в обіг на ринку України (випуск на ринок України) небезпечної продукції. Умисне введення в обіг (випуск на ринок України) небезпечної продукції, тобто такої продукції, що не відповідає вимогам щодо безпечності продукції, встановленим нормативно-правовими актами, якщо такі дії вчинені у великих розмірах, - караються штрафом від ста до двохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або виправними роботами на строк до двох років, з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до трьох років.